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在小分子、大分子和生物類似物的審評中,CDE的關注重點略有差異,建議企業根據産品特點在Pre-IND、臨床中和Pre-NDA階段與CDE保持溝通,創造單臂試驗作爲關鍵注冊試驗的機會。同時,在此次CSCO會議上,CDE強烈建議伴隨診斷實行同期申報、同期獲批。
美團一季度營收191.7億元,調整後EBITDA首次實現轉正:美團于19年5月24日公布了其2019Q1財季的財務報告。收入方面,本財季公司收入191.7億元人民幣,同比增長70.1%;經營數據方面,本財季公司活躍商家數580萬戶,同比增長27.3%;用戶年均交易筆數24.8筆,同比增長23.8%;各項指標均實現了穩健的增長。利潤方面,本財季公司調整後虧損淨額爲-10.39億元,其占收入的比重由2018Q1的6.0%減少至了19Q1的5.4%,虧損幅度有所縮窄;調整後的EBITDA從18Q1的-11.16億元增長至19Q1的4.58億元,首次實現扭虧爲盈。